平台围绕生物纳米载体技术开展共享式研发与转化服务：从载体原料筛选、处方与工艺开发，到表征检测、体内外模型验证，再到中试放大与申报衔接，形成相对完整的技术链条。

一、生物纳米载体技术：从化疗到核酸

从 1995 年的化疗脂质体、1997 年的白蛋白颗粒、1999 年的造影剂微泡，到 2005 年的放疗纳米粒、2013 年以后的核酸纳米载体，纳米载体技术已覆盖包载治疗因子、影像因子、免疫因子；亲水疏水化疗药物、大分子生物蛋白与核酸；超声造影剂与影像对比剂；蛋白抗原、mRNA 抗原与免疫佐剂等，适用眼部、鼻腔、皮下注射、腔内注射、静脉给药等多种途径。

生物纳米载体技术的应用历程（平台资料）

二、共享研发服务：合成制备 / 表征检测 / 模型验证

1. 合成制备：纳米载体原料筛选、处方与工艺参数优化、无菌制备与封装；

2. 表征检测：粒径与形貌（SEM/TEM、红外等）、HPLC 药物释放、XPS 与热力学稳定性、理化性质分析（物料、辅料、包载）；

3. 模型验证：药效学与毒性初步评价，原位肿瘤模型、炎症模型、心血管与缺损模型等。

交付周期参考：常规无菌封装样品约 2 周；表征检测约 1–2 周；模型验证约 1–3 个月。

平台服务内容与交付周期（平台资料）

三、合作转化路径

1. 需求与成果评估：明确适应症与临床需求，评估技术成熟度与可实现性；

2. 概念验证（PoC）：完成载体与处方雏形，用关键指标验证可行性；

3. 工艺优化与中试放大：把“能做出”变成“能稳定重复地做出来”；

4. 质量与合规：按药物 CMC 或器械注册要求整理技术文件；

5. 临床与产业化：对接临床研究、注册申报与生产资源。

合作模式：委托开发 / 技术服务、联合实验室共建、技术许可与专利转让、技术入股共建公司、CRO/CDMO 与评价服务、临床研究合作（IIT）。

四、已开展的深度转化工作

2018.01—2019.12 期间，平台依托临床共享平台开展百余项研究合作，在国内知名三甲医院重点科室开展纳米医疗技术研发合作，并持续进行载体的内部验证（累计深入验证多种纳米载体）。

平台深入转化情况（平台资料）

五、典型案例与在研方向

1. 胰腺炎靶向增强磁共振对比剂：针对胰腺位置隐蔽、病变影像诊断与急性/重症胰腺炎难以区分的问题，开发靶向增强对比剂；在 C57 小鼠原位胰腺炎模型（明显富集于胰腺部位，确定病灶）与 SD 大鼠原位轻重度胰腺炎模型（有效区分病情轻重程度，确定疗法）上完成验证。

2. 口服核酸递药体系：以抗酸递送材料包绕 RNA 或复合物，4–12 小时吸收达峰，有效避免胃酸及体液酶对 miRNA 的降解，探索肠道炎症与肠道免疫调节的治疗路径。相关成果发表于 J Crohns Colitis 2019, 13(4):482-494；胰腺炎对比剂相关工作发表于 Int J Nanomedicine 2017, 12:1127-1141。

胰腺炎靶向增强磁共振对比剂案例（平台资料）

六、里程碑、保密与知识产权

1. 项目按阶段性里程碑推进，每阶段明确交付物、验收指标与费用节点；

2. 合作前可先签署保密协议（NDA）；

3. 背景技术归原权利人所有，合作成果的归属、许可与收益分配在合同中明确约定。

七、近期目标

年均完成 2–3 种模型载体药物的内部验证；年均申请发明专利 10 件以上；推动 RNA 专利的转移或合作开发产品 1 件以上；年均载体服务 100 户次以上；年均合作研发报道 10 篇以上。

平台近期发展规划（平台资料）

八、联系我们

邮箱：info@med-nanotech.com（应用开发）　sunlipotech@163.com（技术服务）

电话：+86-21-51279909　QQ：396533217　地址：上海市杨浦区长海路225号西侧

说明：页面内容为平台能力与合作方向说明，所列研究案例与数据来自平台既往工作资料，不构成技术承诺；具体技术指标、周期与费用以双方签署的合同/协议为准。