体内安全性评价
体内安全性评价
★服务概述
体内安全性是纳米药物临床前评价的必要环节。本服务通过急性毒性试验，结合体重监测、血液学与血生化分析、主要脏器组织病理学检查，系统评价纳米载体的生物安全性（限科研用途）。
★技术原理
以不同剂量给药后观察动物的存活、体重与行为变化，计算最大耐受剂量（MTD）；采血进行血常规（白细胞、红细胞、血小板）与血生化（ALT、AST、BUN、CRE）检测以评价肝肾等功能；取主要脏器做 H&E 染色，观察有无炎症、坏死与病理损伤。
★技术要点
- ◆剂量设计：设低中高剂量与阴性对照，必要时计算 MTD。
- ◆观察指标：存活、体重、行为、注射部位反应。
- ◆血液学/生化：肝肾功能与血细胞参数。
- ◆组织病理：心肝脾肺肾 H&E 染色评分。
- ◆重复给药：评估蓄积毒性（可选）。
★服务内容与流程
- 1.动物分组与给药
- 2.临床观察与体重监测
- 3.血液采集与血常规/生化
- 4.组织取材与 H&E 染色
- 5.病理评分与统计分析
- 6.报告交付
★表征与测试指标
| 项目 | 典型指标 | 方法 |
|---|---|---|
| 急性毒性 | MTD、存活率 | 动物实验 |
| 体重 | 相对体重变化 | 称重 |
| 血液学 | WBC/RBC/PLT | 血常规 |
| 血生化 | ALT/AST/BUN/CRE | 生化分析 |
| 组织病理 | 损伤评分 | H&E 染色 |
★应用示例
- ◆新型纳米载体的急性毒性初评。
- ◆剂量—毒性关系与安全窗确定。
- ◆脏器毒性（肝/肾）针对性评价。
★送样与交付
请提供载体样品与给药方案要求；交付物包括毒性数据、病理图像与报告。
★相关产品
可配套生物相容性良好的载体材料，详见产品目录。
上海舜纳生物科技公司纳米医学研发中心 Sunlipo Biotech Research Center for Nanomedicine
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