纳米乳开发服务

◆ 一、认识纳米乳技术

◆ （一）什么是纳米乳？

纳米乳是由两种互不相溶液体（通常为油和水）组成、经表面活性剂与助表面活性剂分子形成的界面膜稳定的各向同性、动力学稳定分散体系。与传统粗乳状液不同，这类先进体系的液滴尺寸处于纳米尺度（20–200 nm）。超小的液滴尺寸带来极大的比表面积，这正是其在药物递送中表现优异的根本原因。

图1　纳米乳在药物递送中的图示总结。1

◆ （二）纳米乳系统的关键组分

纳米乳处方能否成功，取决于对三种核心组分的精准选择：

1、 油相：决定载药能力。我们会根据您 API 的亲脂性选用长链甘油三酯（LCT）或中链甘油三酯（MCT）。

2、 表面活性剂与助表面活性剂：对于降低界面张力至关重要。我们审慎选用列入 GRAS 的辅料，以确保生物相容性并防止乳滴聚并。

3、 水相：可通过缓冲液或张力调节剂进行调节，以匹配生理条件。

◆ （三）多样化的纳米乳结构类型

根据相组成与预期用途，纳米乳可分为三种主要结构类型：

1、 水包油（O/W）纳米乳：药物递送中最常用的一类。含疏水性 API 的纳米级油滴分散于连续水相中，非常适合难溶性药物的口服与注射给药。

2、 油包水（W/O）纳米乳：水滴分散于连续油相中。此类体系常用于外用制剂（乳膏与软膏），或在亲脂环境中包封亲水性活性物。

3、 双连续纳米乳：一种复杂体系，油相与水相的微区相互交错而不形成明显的液滴。这类结构通常存在于特定的表面活性剂浓度下，对专用控释机制具有重要价值。

◆ （四）纳米乳在研究中为何重要

在现代生物医药研究中，纳米乳是突破“溶解度—生物利用度难题”的关键。其独特的理化性质带来以下显著优势：

◆ 提高生物利用度

有效增溶疏水性化合物，改善治疗性摄取。

◆ 载荷保护

保护不稳定药物（多肽、核酸）免受水解与酶降解。

◆ 优异的渗透性

促进药物跨越具有挑战性的生物屏障，包括血脑屏障与黏膜。

◆ 稳健的动力学稳定性

抵抗乳析、沉降等物理分离现象，保障产品的长期货架期。

◆ 二、精准纳米乳工程服务

舜纳纳米 提供模块化、端到端的服务平台。我们不只是配制处方，而是以质量源于设计（QbD）原则进行工程化设计，以满足您特定的目标产品特性（TPP）。

1、 处方前筛选：对您的 API 在多种油相与表面活性剂中的溶解性进行表征，构建伪三元相图。

2、 定制处方开发：采用高能法（均质）或低能法（相转变）定制 O/W 或 W/O 纳米乳。

3、 表面工程：开发用于核酸递送或黏膜黏附应用的阳离子纳米乳。

4、 冻干优化：借助冷冻保护剂将液体纳米乳转化为固体剂型，以提升稳定性。

◆ 三、工作流程

◆ 四、纳米乳技术在现代研究中的应用

依托在脂质领域的专业积累，我们可为广泛的研究应用定制处方：

1、 口服给药：提高疏水性药物的生物利用度，并促进淋巴转运以规避首过代谢。

2、 注射给药：构建可安全静脉注射的处方，最大限度降低栓塞与毒性风险。

3、 皮肤与透皮系统：促进活性成分透过角质层，实现局部或全身治疗。

4、 疫苗佐剂：利用纳米乳增强免疫应答与抗原稳定性。

5、 基因递送：利用阳离子纳米乳载体保护核酸（RNA/DNA）免受降解。

◆ 五、为何选择 舜纳纳米 的纳米乳服务？

1、 专注脂质领域：不同于综合性 CRO，我们拥有 20 余年专注脂质体系（脂质体、LNP、纳米乳）的专业经验。

2、 先进仪器平台：我们采用行业标准的高压均质机与微流控设备，实现精确且可重复的粒径控制。

3、 灵活的定制能力：我们对每套方案都进行定制，可提供阳离子、阴离子与中性表面电荷，以匹配您的生物学靶点。

4、 可放大的工艺：我们的处方从设计之初即考虑放大生产，确保从研发到 cGMP 生产的顺畅衔接。

5、 协作式合作：我们全程透明运作，定期进行数据回顾，并让您直接对接我们的科学家团队。

舜纳纳米 致力于以创新与科学严谨推动脂质药物递送的发展。我们的纳米乳开发服务为您提供一条可靠路径，以克服溶解度难题、提升化合物的治疗效力。无论您处于早期发现阶段还是正筹备临床前试验，我们的团队都能以专业能力与技术平台助您成功。

所属服务：脂质体与LNP递送系统（服务目录）

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